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                      美國FDA通過中國KN95口罩了嘛?

                      美國FDA通過中國KN95口罩了嘛?

                      • 分類:行業動態
                      • 作者:
                      • 來源:
                      • 發布時間:2020-09-02 18:40
                      • 訪問量:

                      【概要描述】美國約翰斯·霍普金斯大學13日發布的新冠疫情最新統計數據顯示,截至美國東部時間13日17時(北京時間14日5時),全球新冠確診病例為1905935例,死亡病例為118623例。

                      美國FDA通過中國KN95口罩了嘛?

                      【概要描述】美國約翰斯·霍普金斯大學13日發布的新冠疫情最新統計數據顯示,截至美國東部時間13日17時(北京時間14日5時),全球新冠確診病例為1905935例,死亡病例為118623例。

                      • 分類:行業動態
                      • 作者:
                      • 來源:
                      • 發布時間:2020-09-02 18:40
                      • 訪問量:
                      詳情

                      美國約翰斯·霍普金斯大學13日發布的新冠疫情最新統計數據顯示,截至美國東部時間13日17時(北京時間14日5時),全球新冠確診病例為1905935例,死亡病例為118623例。

                      數據顯示,美國新冠確診病例升至572587例,死亡病例為23078例,是目前確診病例和死亡病例最多的國家。西班牙確診病例為169628例,死亡病例為17628例;意大利確診病例為159516例,死亡病例為20465例。確診病例超過10萬例的國家還有法國和德國,其中法國確診病例為137875例,死亡病例為14986例;德國確診病例為128208例,死亡病例為3043例。

                      美國

                      據美國約翰斯·霍普金斯大學發布的全球新冠肺炎數據實時統計系統,截至美國東部時間4月13日晚6時,全美共報告新冠肺炎確診577307例,死亡23219例,共檢測2935006例。

                      在疫情最為嚴重的紐約州,目前共確診195749例,死亡10058例。紐約州州長安德魯·科莫13日宣布,紐約州“最壞的情況已經過去了。”科莫在州府奧爾巴尼舉行的記者會上說:“我們可以控制傳播,對此感覺不錯。最壞的情況已經過去了,如果我們今后繼續保持智慧的話。”

                      目前,紐約州住院人數和需要呼吸機的患者人數都下降了,新冠病毒病例的新增速度也在減緩,但每天仍然有大約1.1萬新增確診病例??颇嬲]說,現在還不是放松包括社交距離等在內的限制措施的時候,”如果你太快地放松閥門,你就會看到數字馬上躥升回來”。

                      意大利

                      根據意大利民事保護部門公布的最近數據,截至當地時間4月13日18時,意大利現有新冠肺炎確診病例103616例,死亡20465例,治愈35435例,累計確診病例159516例,較4月12日18時新增確診3153例,新增566例死亡病例。

                      加拿大

                      當地時間13日,加拿大各省發布的新冠肺炎疫情統計數據顯示,截至目前,加拿大全國已有新冠肺炎確診病例25681例,死亡達到780例。

                      西班牙

                      根據西衛生部統計,截至當地時間12日21時,西班牙單日新增確診病例3477例,累計169496例,上一次單日確診病例低于這一數字是3月20日的2833例;新增死亡病例517例,累計17489例;新增治愈病例2336例,累計治愈64727例。

                      德國

                      據德國《每日鏡報》實時統計數據顯示,截至北京時間4月14日7時左右,德國累計確診新冠肺炎病例130072例,較前一天新增2218例;累計死亡3194例,較前一天新增172例;累計治愈64300人。

                      英國

                      據英國衛生與社會保障部消息,截至當地時間4月13日上午9點,英國新冠肺炎確診病例達88621例,單日新增4342例;截至當地時間4月12日下午5點,醫院死亡病例11329例,單日新增717例。該數據僅包括因感染病毒在醫院死亡的患者,不包括養老院等社會福利機構中的死亡病例。

                      法國

                      根據法國衛生部4月13日發布的最新疫情數據,法國新冠肺炎死亡病例升至14967例,當日死亡574例;重癥患者人數目前為6821人。法國疫情最嚴重的大巴黎地區死亡病例3725例,當日死亡211例。

                      俄羅斯

                      俄羅斯防疫指揮部網站13日通報,過去24小時俄新增確診病例2558例,創該國暴發新冠疫情以來新增確診病例新高。目前,俄羅斯累計確診病例達18328例,分布在俄羅斯82個地區。其中,1470人康復,148人死亡。

                      日本

                      據日本放送協會消息,根據日本各地的地方自治團體和厚生勞動省通報的數據,當地時間13日零點至晚十點半,日本新增新冠肺炎確診病例291例,累計確診病例達到7688例。

                      伊朗

                      據阿拉伯新聞網報道,伊朗衛生部4月13日通報,伊朗新增1617例新冠肺炎確診病例,累計確診73303例;新增死亡病例111例,累計死亡4585例。

                      美國FDA緊急授權大量中企KN95口罩

                      根據美國食品藥品監督管理局(FDA)網站發布的一份“已獲授權口罩”清單,截至4月11日,已有46家工廠位于中國的企業所生產的口罩獲緊急使用授權(EUA)。其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業,更多的則是奧美醫療、比亞迪、中鼎檢測、永泰三聯、金納爾醫療等中國本土生產商。

                      文件顯示,在這些獲得緊急使用授權的企業中,使用中國KN95標準生產口罩的達到26家。

                      根據美國法律規定,沒有FDA的批準,口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。

                      據此前報道,3月28日,為緩解全國醫療防護裝備的短缺,FDA 緊急批準了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權。

                      “病例激增口罩短缺,但美國拒絕中國的KN95口罩”,美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報道稱,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進入美國。文章質疑FDA這一決定背后有“政治原因”。

                      美國疾病控制中心(CDC)曾表示,KN95口罩的有效性與N95相同,是“供不應求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據全球最大的口罩制造商3M的說法,KN95 與N95口罩“等效”,并且“可以預期其功能非常相似”

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